清远市连南县iso13485认证机构

发布时间：2025-03-14 02:00:00 丨 浏览次数：216

电话：4006466645

地址：清远市新城凤翔大道5号东方巴黎1号楼28层

清远连南iso13485医疗器械质量认证科普：

出发点在企业内部管理运营的思考中是同样重要的，企业中有人讲营销，有人讲财务，有人讲成本，这些都是企业运营中至关重  要的环节，但它们不能成为企业管理中逻辑思考的出发点，因为企  业组织中的核心是人，因为人有灵性、有人性，与物性不同。企业  作为一个组织，它管理逻辑的出发点只能是人，也就是企业的员工。 从这一点出发，根据企业员工所受到的特殊的社会环境的影响和制  约，企业的员工会被赋予使命和责任，由此才会产生企业的战略目 标，才会形成服务于使命和目标的文化，才会有企业中澎湃的激情。 这些从员工出发而产生的精神因素会形成无所不在的推动力，使企  业能坚韧地突破经营中的困难。对于一个处在变革中的企业，这一 点就更重要了。

企业每天都在做资源配置的取舍，影响决策的因素很多，这里  也有一个出发点的问题，管理团队自身的，甚至是企业自身的要求  不应该是资源配置的出发点，虽然它是很重要的因素。资源配置的  出发点也不应该是这项资源配置预期的效用本身，应该是这项资源  的投资者或股东，以及他们自身的价值取向(他们对价值增值的要  求和可以承受的风险)。只有从股东出发，才会使企业平衡快与慢、 短线与长线、收益与风险。股东也是企业最终成功与否的评判者。 从股东利益出发，企业在资源配置的取舍上的决策就有了侧重的  方向。

清远连南iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前清远连南企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了清远连南企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

清远连南景鸿iso认证有限公司，专业服务清远连南本土企业17年，服务清远连南超过300家企业，欢迎您的来电咨询。