清远市英德市iso13485认证

发布时间：2024-03-14 02:20:00 丨 浏览次数：179

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清远英德iso13485医疗器械质量认证科普：

交易价值。交易价值是价值链中基本的交易活动，也是 工作价值商品化并得到实现的过程。马克思讲这是惊险的跳跃，这 里要求对直接竞争对手和市场的把握，追求每一笔交易的利益和交 易过程中附加值服务的提供和增加，这里要面对并迅速回应不断变 化的社会需求。工作价值的形成要服从交易价值创造的要求，否则， 工作价值就是浪费。

资产价值。资产价值是企业中最大的资本投入部分(人 力资源在现代企业中也应被作为重要资产来看待),如何配置资产， 如何转换资产，如何使资产的组合为前面的工作价值和交易价值的 形成与实现提供条件，这其中有大量决策性和难以逆转性的经营活 动，资产的投入要低，价值要高，价值要能升值，任何严重的错误 在这个层次上都会使企业陷入困境，而任何科学的资产配置都会令 企业处于竞争优势，从而创造价值。

清远英德iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前清远英德企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了清远英德企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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