清远市iso13485认证机构

发布时间：2024-07-14 02:00:00 丨 浏览次数：111

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清远iso13485医疗器械质量认证科普：

想通过下面的企业价值产生的流程图来表述。

股东有资金、技术和人员，搞了一个产品或服务出来。营业后可能盈利或亏损。然后，盈利就会产生几种价值，有资产价值、盈利分红、股票交易、高P/E 估值、把股票当货币。价值创造表现在股东价值上，可能一开始表现在实物价值，后来表现在现金价值， 有盈利分红了。然后有市场价值，股票开始交易了。最后有高P/E  的估值，高过同类公司的30%以上。最高境界是把股票当成货币，来进行自由扩张的价值。我觉得华润现在在中间，没有取得一个高P/E 的估值，也没有 取得一个自由扩张的价值。华润努力的方向，应该在这两个方面。

清远iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前清远企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了清远企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

清远景鸿iso认证有限公司，专业服务清远本土企业17年，服务清远超过300家企业，欢迎您的来电咨询。